Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выпустила разъяснения относительно правил госзакупок коронарных стентов. Согласно постановлению правительства №620 от 19 апреля 2021 года, ограничивающему возможность включения разных видов медизделий в один лот, допускается возможность закупки медизделий вместе с расходными материалами. В них включены проводниковые и баллонные катетеры, интродьюсеры, шприцы-манометры и другие изделия. Закупка разных видов стентов в одном лоте по-прежнему ограничена.
Разъяснения содержатся в письме ФАС от 24 апреля 2023 года. Согласно позиции ведомства, несмотря на то что постановление №620 ограничивает закупку разных видов МИ, в случае коронарных стентов разрешается закупить их с расходными материалами. К ним ведомство отнесло феморальный и артериальный интродьюсер, одноразовые проводниковый внутрисосудистый катетер, проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, баллонный катетер для коронарной ангиопластики, шприц-манометр для баллонного катетера, устройство для введения, управления и вращения проводника. Они могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий в качестве расходных материалов.
При этом закупка разных видов коронарных стентов по-прежнему ограничена. Разъяснения выпущены ФАС после консультаций с Минздравом России и выводов экспертов в сфере здравоохранения, представленных в письме ведомства от 22 февраля 2023 года.
Запрет на объединение разных наименований медизделий в один лот или контракт введен в июле 2021 года. Исключение составляли закупки по контрактам жизненного цикла, а также приобретение медоборудования с расходными материалами, предусмотренными производителем. Кроме того, ограничения не касались закупок малого объема – до 600 тысяч, 1 млн и 1,5 млн рублей в зависимости от объема закупаемого в течение года медоборудования, то есть на сумму менее 50 млн рублей, 50–100 млн рублей и более 100 млн рублей соответственно. В случае превышения лимита объединение разных по номенклатуре медизделий было запрещено.
Весной 2022 года правительство отдельным документом ввело мораторий на применение постановления №620 сроком на полгода, до 1 сентября. После его истечения мораторий не продлевали.
Положения постановления №620 не в первый раз вызывают разночтения среди участников рынка. В марте 2023 года Минпромторг предложил модернизировать документ и разрешить объединение различных видов медицинских изделий при конкурсах на заключение офсетных контрактов. Изменения были предложены мэром Москвы Сергеем Собяниным.